
君实生物(01877)发布公告,本公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到中国国度药品监督解决局(国度药监局)核准签发的《药品补充请求批准奉告书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产物代号: VV116/JT001)用于调治轻中度新式冠状病毒感染(“COVID-19”)的成年患者的允洽症赢得国度药监局原意,由附条款批准转为通例批准。
本次民得维®通例批准基于多项临床及非临床扣问,包括JT001-015扣问及一项纳入近8,000例患者的真确天下扣问。扣问杀青表现,在轻、中度COVID-19患者中,民得维®可权臣加速症状缓解和灭绝、镌汰病程,加速病毒转阴,责骂重症 COVID-19或全因圆寂发生率,对老年和高风险患者成果更权臣。在轻中度肝肾功能不全的患者中,民得维®施展出清雅的安全性和耐受性,患者在服药历程中无需或仅需小数调治用药剂量。同期,药理扣问表现民得维®基本无药物间互相作用,大大减少了用药禁忌,灵验保险患者的统一用药,为特等东谈主群提供了更安全、更灵验的秉承。

职守裁剪:卢昱君